BE
Benchmark Electronics
Industrialisatie Engineer
Low visibility — this company rarely posts on big job boards.
”Jouw technische expertise maakt het verschil in een medische omgeving”. Werk jij graag aan producten die direct impact hebben op de kwaliteit van zorg en patiëntveiligheid? Vertaal jij technische datapakketten naar een compliant, robuust en reproduceerbaar productieproces binnen de medische sector? Dit is jouw kans! Als Industrialisatie Engineer (Medical) ben jij de verbindende factor tussen klant, engineering en productie. Je zorgt ervoor dat medische assemblies volgens de hoogste kwaliteits- en compliance-eisen geproduceerd kunnen worden. Wat ga je doen? Procesontwerp (NPI & lifecycle management) Je begeleidt het traject van technisch datapakket tot gevalideerd productieproces, inclusief werkinstructies, tooling en digitale routings, volledig in lijn met medische richtlijnen (zoals ISO 13485). Technische en compliance check Je beoordeelt ontwerpen, tekeningen en stuklijsten op maakbaarheid, risico’s en compliance-eisen (denk aan MDR/FDA waar relevant). Quality & risk analyses Je initieert en voert DfX-analyses uit en draagt actief bij aan DFMEA’s en PFMEA’s om risico’s vroegtijdig te identificeren en te mitigeren. Traceability & procesborging Je richt productiesystemen zo in dat volledige traceability, documentatie en validatie gewaarborgd zijn, essentieel binnen de medische sector. Werkprocessen & validatie Je ontwikkelt heldere, gevalideerde werkprocessen (IQ/OQ/PQ waar nodig) voor operators in productie. Technisch sparringpartner Je challenge’t zowel int